BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 2758/VSDTTƯ-TCQG |
Hà Nội, ngày 29 |
Kính gửi: Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh/thành phố
Ngày 25/11/2021, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương ban hành
Quyết định số 1595/QĐ-VSDTTƯ về việc phân bổ vắc xin phòng COVID-19 đợt 94,
theo đó cấp 2.960.100 liều vắc xin Pfizer gồm 02 lô 124001 và 123002 mua từ nguồn Ngân sách nhà nước cho Trung tâm
Kiểm soát bệnh tật (KSBT) các tỉnh/thành phố để triển khai tiêm chủng cho trẻ
em từ 12 đến 17 tuổi. Theo thông tin tại giấy chứng nhận xuất xưởng vắc xin,
sinh phẩm, 02 lô vắc xin này có hạn sử dụng ngày 30/11/2021.
Căn cứ vào Văn bản số 12926/QLD-KD ngày 22/10/2021 của Cục
Quản lý Dược, Bộ Y tế về việc tăng hạn dùng của vắc xin Comirnaty (Pfizer) nhập khẩu về Việt Nam, áp dụng hạn
dùng mới 09 tháng đối với các lô vắc xin có hạn dùng 06 tháng in trên nhãn
(tăng 03 tháng hạn dùng so với hạn dùng in trên nhãn), thời gian áp dụng từ
ngày 22/10/2021 và văn bản số PFZ/1824-2111/REG ngày 29/11/2021 của Công ty TNHH Pfizer Việt Nam khẳng định hạn dùng của 02
lô vắc xin 124001 và 123002 là ngày 28/02/2022 (các Văn bản gửi kèm theo),
Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đề nghị:
Trân trọng cảm ơn.
CV số: PFZ/1824-2111/REG
Kính gửi:
– Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương;
1 Yersin, Phạm Đình
Hổ, Q. Hai Bà Trưng, Hà Nội.
– Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và Sinh phẩm Y tế
01 Nghiêm Xuân Yêm, Đại Kim, Hoàng Mai, Hà Nội.
– Cục Quản lý Dược;
138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội.
Về việc: Xác nhận hạn dùng của 02 lô vắc xin Comirnaty (Pfizer-BioNTech Covid-19 vaccine) số 124001 và 123002.
Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam) xin gửi lời chào trân trọng đến Quý Viện.
Căn cứ công văn số 12926/QLD-KD ngày 22/10/2021 của Cục Quản
lý Dược về việc phê duyệt tăng hạn dùng của vắc xin Comirnaty (xin xem đính
kèm 1), tiếp theo công văn số PFZ/1805-2110/REG thông báo về việc phê duyệt của Cục Quản lý Dược cho hạn dùng
mới của vắc xin (xin xem đính kèm 2) có nêu như sau:
“Trong vòng 06 tháng kể từ ngày ký công văn này, Công ty TNHH
(Pfizer) Việt Nam được áp dụng hạn dùng mới 09 tháng đối với các lô vắc xin sẽ
được nhập khẩu vào Việt Nam với hạn dùng 06 tháng in trên nhãn (tăng 03
tháng hạn dùng so với hạn dùng in trên nhãn)”
Do đó, chúng tôi xin xác nhận hạn dùng của 02 lô Vắc xin (số
lô 124001 và 123002) đã được cung cấp cho Quý Viện vào tháng 11 như sau:
Số lô |
Hạn dùng in trên (06 tháng) |
Hạn dùng mới được (09 tháng bao gồm |
124001 |
30/11/2021 |
28/02/2022 |
123002 |
30/11/2021 |
28/02/2022 |
Chúng tôi xin trân
trọng thông báo đến Quý Viện./.
Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 29 tháng 11 năm 2021
Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam)
TỔNG GIÁM ĐỐC
SAID PULLICINO JOHN-PAUL ANTHONY
Đính kèm:
1. Công văn số 12926/QLD-KD của Cục Quản lý Dược về việc phê duyệt tăng
hạn dùng của vắc xin Comirnaty